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1. 負責研發(fā)質(zhì)量體系文件的管理工作，包括文件的新建/修訂/、發(fā)放、作廢、收回、銷毀等。
2. 負責已開展項目的研發(fā)過程中的監(jiān)督、審核工作，包括原始記錄及其輔助記錄填寫的正式性、完整性、規(guī)范性；數(shù)據(jù)的可追溯性、準確性及一致性；負責各模塊實驗方案、實驗記錄和總結(jié)報告等文件的審核及所有資料的歸檔，并做好備份管理等。
3. 負責實驗室偏差/變更/CAPA實施過程中的跟蹤、監(jiān)督、確認等。
4. 負責研發(fā)質(zhì)量管理提醒的相關(guān)培訓。
5. 能積極完成上級領(lǐng)導安排工作。